- 發布:2026年06月16日
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圖/本報資料庫商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)於2025年發布一份針對人工智慧(AI)醫療設備的指引草案,這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面,採取了新的監管方針。這份非強制性的指引要求醫療設備製造商,必須考量AI系統特有的風險,例如「模型漂移」(AI模型隨著時間或新資料而效能下降或行為改變)、偏見(AI在學習過程中因資料不均而產生不公平的判斷)以及資料污染(惡意竄改資料以影響AI模型行為)。 Health-ISAC, Inc. 醫療設...









